福流生物
小颗粒·大世界 | 病毒载体工艺与质量控制策略研讨会
Author: Mika Huang Date: December 21, 2023
作为细胞与基因治疗(cell and gene therapy, CGT)领域的重要基因载体，病毒的质量会对后续的治疗效果产生显著的影响。一直以来，CAR-T细胞疗法在CGT领域独领风骚，病毒载体在细胞疗法中更是发挥了举足轻重的作用。大多数处于临床阶段或已经获批的CAR-T细胞疗法利用慢病毒或逆转录病毒载体对T细胞进行工程化，以实现CAR的持续稳定表达。然而，病毒载体的生产制备仍面临着诸多困境：生产成本昂贵、生产耗时过长、工艺难以规范等。有报道指出，基因转导环节所用的病毒载体的生产成本占整个CAR-T总生产成本的比例高达30%。此外，FDA发布的《CAR-T细胞、基因治疗药物研发指导草案》也对病毒载体的生产及质控提出了要求，提出病毒载体的质量会直接关系到CAR-T细胞的质量，建议要针对病毒进行结构、纯度、效能分析等方面的分析质控。因此，建立成熟、可靠、快速的病毒载体质量控制体系对于整个CAR-T疗法甚至CGT领域的降本增效意义非凡。
为了回答以上问题，探讨行之有效的病毒载体质量控制方案，助力创新药领域的发展，12月27日14:30福流生物将携手和元生物带来《小颗粒·大世界|病毒载体工艺与质量控制策略研讨会》。本次线上论坛将涵盖病毒的工艺开发要点、质量控制法规和体系要求，以及基于纳米流式技术可在单次检测同时获得病毒粒径、浓度与滴度、结构分析、体系组分鉴定等多维的指标结果，该结果可用于指导病毒培养、纯化工艺的快速优化及下游生产的QC放行，更有来自资深专家的病毒工艺及质控实战经验，带您完美避坑。
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关于福流
厦门福流生物科技有限公司是一家专门从事纳米颗粒流式检测仪器和配套解决方案的集应用开发，制造、销售和服务为于一体的国家高新技术企业。公司拥有自主研发的纳米流式检测技术(Nano flow cytometry, NanoFCM)的相关知识产权，致力于纳米流式检测技术的推广和应用，进行技术产业化，服务科学研究、工业生产、环境监测、生物医药检测过程，构建“设备+试剂+服务”生态产业链。
纳米流式检测仪覆盖了传统流式细胞仪200 nm以下的检测盲区，通过对单个7-1000 nm纳米颗粒的粒径、颗粒浓度以及生物化学性质(表面蛋白、核酸、磷脂等)的高分辨、高通量检测，纳米流式检测仪填补了国际空白，客户遍布全球顶级机构，全球用户接近200家，如Moderna、BioNTech、第一三共、葛兰素史克、赛诺菲、NIH、牛津大学、武田制药、中检院、蓝鹊生物等，助力客户在全球知名期刊如Nature Communications, Gut, Journal of Extracellular Vesicles, Advanced Science等，累计发表文章400+，成为“中国智造”高端科研仪器走向世界的典型代表。
图.纳米流式检测仪
